Almirall logra resultados positivos en fase 3 con lebrikizumab para dermatitis atópica infantil
La biofarmacéutica española Almirall ha anunciado resultados preliminares positivos de su ensayo clínico de fase 3 ADorable-1, que evalúa la eficacia y seguridad de su biológico lebrikizumab en pacientes pediátricos con dermatitis atópica moderada a grave. El estudio muestra mejoras significativas en la piel, reducción del picor y avances en la calidad de vida de niños y adolescentes, reforzando el posicionamiento de la compañía en el área de dermatología médica.
El ensayo de fase 3 ADorable-1 alcanza sus objetivos principales
Almirall ha comunicado que el ensayo ADorable-1, un estudio multicéntrico aleatorizado y controlado con placebo, ha alcanzado sus criterios de valoración coprimarios de eficacia en pacientes pediátricos con dermatitis atópica moderada a grave.
El estudio incluyó a 363 pacientes de entre 6 meses y menos de 18 años, que recibieron el tratamiento biológico o placebo junto a corticosteroides tópicos durante 16 semanas.
Los resultados muestran que
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El 63% de los pacientes tratados lograron una mejora significativa de la enfermedad (EASI-75), frente al 22% del grupo placebo.
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El 44% alcanzó un aclaramiento casi completo de la piel (IGA 0-1), frente al 15% con placebo.
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El 39% consiguió una mejora clínica aún mayor (EASI-90), comparado con el 11% del grupo placebo.
Estos resultados refuerzan el potencial de este tratamiento para abordar una enfermedad cutánea que afecta especialmente a la población infantil.
Reducción del picor y mejora de la calidad de vida
El ensayo también evaluó diferentes indicadores relacionados con los síntomas y el impacto de la enfermedad en la vida diaria de los pacientes.
Entre los resultados más relevantes destacan:
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Un alivio significativo del prurito en el 35% de los pacientes mayores de 6 años tratados con el fármaco, frente al 6% con placebo.
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Mejoras en la calidad de vida en el 62% de los pacientes pediátricos, frente al 36% del grupo placebo.
Estos datos reflejan beneficios no solo en la evolución clínica de la enfermedad, sino también en aspectos clave como el sueño, la actividad escolar o las relaciones sociales, factores especialmente relevantes en pacientes pediátricos.
Un tratamiento biológico ya aprobado en Europa para adolescentes y adultos
Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido selectivamente contra la citocina IL-13, una proteína clave en la inflamación asociada a la dermatitis atópica.
El tratamiento ya está aprobado en Europa bajo el nombre comercial Ebglyss para pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años que requieren terapia sistémica.
Según Almirall, los resultados del ensayo pediátrico son consistentes con el perfil de seguridad previamente conocido del medicamento. Los efectos adversos más frecuentes fueron infecciones respiratorias superiores y nasofaringitis, sin observarse nuevas señales de seguridad relevantes durante el estudio.
El programa clínico continúa con nuevos estudios
El ensayo ADorable-1 forma parte de un programa clínico más amplio que evalúa el uso del fármaco en población pediátrica.
Los resultados adicionales de este estudio, así como del ensayo de extensión ADorable-2, que seguirá a los pacientes durante 52 semanas, se darán a conocer a lo largo de este año.
Almirall continúa desarrollando su pipeline en dermatología con nuevos estudios clínicos en enfermedades cutáneas como:
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Hidradenitis supurativa
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Alopecia areata
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Eczema nummular
Además, la compañía trabaja en el desarrollo de un anticuerpo biespecífico dirigido contra IL-13 y OX40L, que avanzará hacia fase 1.
Almirall refuerza su estrategia en dermatología médica
Con estos avances, Almirall consolida su apuesta por la dermatología médica como eje estratégico de su negocio. La compañía, fundada en Barcelona en 1944, cuenta con más de 2.100 empleados y presencia en más de 100 países.
En 2025 registró ingresos totales de 1.114,5 millones de euros, apoyados en una estrategia centrada en innovación científica, desarrollo de biológicos y colaboración con especialistas en dermatología.
El avance del programa clínico de lebrikizumab refuerza el posicionamiento de la farmacéutica española en el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la piel, un área con importantes necesidades médicas no cubiertas, especialmente en pacientes pediátricos.
